发布时间:2018-11-22 06:44:24
有关中***面的专利申请,怎样才能被***?前不久,***知识产权局专利复审***会作出第76238号复审请求审查决定,该决定涉及名称为“一种******中药组合物”的第 201210251755.X号发明专利申请。经实质审查,***知识产权局原审查部门以该申请权利要求1-3不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性为由发出驳回决定。
有关中***面的专利申请,怎样才能被***?
驳回决定所针对的权利要求 1如下:“1. 一种******的中药组合物,其特征在于由以下重量份的原料制得:泽泻10份、***6份、三七10份、***10份、***20份、山楂20份、柴胡10份、黄芩15份、***30份、***5份、丹参6份、***10份。”
驳回决定引用了对比文件 1:“*********概述”,王希光,《甘肃***》,第18卷第3期,第40-42页,公开日为2005年。驳回决定认为:对比文件1公开了一种******的中药组合物。
其基础方为***、***、茯苓、泽泻、柴胡、***、山楂、丹参、***,湿甚苔白厚加***、法***,热甚加***、栀子,肝区胀闷加***、***、***,****** 28例,痊愈16例,有效8例,无效4例。
权利要求 1所要求保护的技术方案与对比文件1公开的技术方案相比,区别技术特征在于:分别以黄芩、***和三七代替原方中的栀子、***和***;去***、茯苓、法***和***;并限定了各***间的用量配比。基于上述区别技术特征可以确定,本发明实际所要解决的技术问题是如何根据临床辨证的需要有针对性的随证***。
其中,黄芩和栀子为本领域常用清热药,均具有清热利湿、泻火***的***,***和***为本领域常用******药,均具有*********的***,三七和***为本领域常用***止血药,均具有***止血***的***,以上是本领域的公知常识,
因此,分别以黄芩、***和三七代替原方中的栀子、***和***,只是所属技术领域的技术人员对同种***常用***的简单替换,其效果实质上相同;并且对比文件 1所公开的***中***与***均为***药,茯苓与泽泻均为利水***药,是本领域的普通技术知识。
而根据对患者的临床表现辨证分析,若血虚、水肿并不明显时,可酌情删减***药和利水***药各一味,如***、茯苓,是所属技术领域的技术人员能够想到的。
随证加减用药时,若湿甚苔白厚、肝区胀闷程度较轻,也可适当选加***、法***及***、***、***中的一味、两味,省去其中的法***和***,属于所属技术领域的技术人员的根据其常识作出的一般性选择,其效果是可以预料的。
此外,各***的用量配比在现有技术的基础上通过常规实验方法即可优选得出,其效果是可以预料的。因此,在对比文件 1的基础上结合本领域的公知常识可以显而易见获得权利要求1所要求保护的技术方案,其不具备创造性。
申请人不服,提出复审请求。复审决定认为:对比文件 1是一篇文献综述,公开了许多学者应用中药基础方随证加减******取得了较好***, 其中,上述组方为林氏以 “归芍四逆汤”******28例,对比文件1公开的这段内容引用的原始文献是“[24]林伟霖,归芍四逆汤******28例, 新***, 1999年,第31卷第11期,第27页”,经查,该文献中公开了各原料的含量以及关于方解的信息,具体公开内容为:***、***、白术、茯苓、泽泻各10g,柴胡5g,***、山楂、丹参各15g,***3g,湿重苔白厚者加***、法***各10g,热重者加***、栀子各15g,肝区胀闷者加***10g,***、***各15g; 归芍四逆汤由***芍药散合四逆散加减而成,其中,***、***、丹参养血******,改善微循环,增加血流量;白术、茯苓、泽泻健脾利湿,使痰无滋生之源;柴胡疏肝散结,防止***变及纤维***;山楂******消***;******消痰;法***燥湿化痰。
据对比文件 1中归芍四逆汤的***配伍及方解可知,其中***为归芍四逆汤中的君药,君药是方中的主体,其药力为方中之首,是不可缺少的***,臣、佐、使药围绕君药起到协同并加强的作用。 君药的改变会直接导致中药组方***的显著变化,因此,本领域技术人员根据临床辨证施治的需要对基础方随证加减时,一般都是对佐药和使药进行加减替换,不会直接删除方中君药。
其次,对比文件 1的归芍四逆汤方中,***、***、丹参共同起到养血***祛癖的作用,但又各有侧重,***侧重于柔肝、养血、平肝***,***侧重于******,***配***,补***血,又能***,***和***共用才可起到养血***之效。
因此,***和***的***并非简单叠加,而是互相配伍相须而用,对此现有技术并未给出将二者择一而用、可从方中删除***的技术启示。并且,在现有技术中,虽然每味中药的常用量是已知的。
但是方剂是针对病症对多味药配伍后的有机整体,其***不等同于其各药味在常用量基础上的简单叠加, 根据每味中药的常用量通常并不能确定其在方剂中的药量,***用量配比由其***特性、君臣佐使配伍等各种考虑因素决定,并非简单的通过比较法、正交法等实验手段即可优选得出。
此专利是保护的***组方与现有技术中的组方相比,已发生了多味***的删减和替换, 这已经使得组方在整体上的配伍关系产生改变,所获得的 “疏肝解郁、健脾消导的同时取得***化癖、化痰祛湿的***”与原组方侧重养血***祛癖、健脾利湿的***相比也已发生了变化。
本领域技术人员从对比文件 1及其引用的参考文献无法得出如何改变治则治法、获得本发明新组方各组分用量的启示。因此权利要求具备创造性。
该复审决定作出后,该专利申请获得***。
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